辉瑞白血病 B 基因疗法 Fidanacogene elaparvovec 进入 3 期临床

2021-12-27 02:18:33 来源:
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据 Pmlive 于 2018 年 7 年末 17 日报道,联合利华日本公司已经开始验证用于用药 B 型白血病的试验中性基因制剂 fidanacogene elaparvovec,此举打开其与荷兰生物新技术日本公司 UniQure 的对抗赛。

联合利华日本公司的 3 期项目将整理近期位点 IX 预防性替代制剂的兼容性和理论上数据资料作为中期数据资料分析,然后对 Spark Therapeutics 新技术开发的化合物进行验证,验证数据资料将作为参与下一部分数据资料分析的受试者内对照组。

既往的数据资料分析数据资料让这家制药巨头看到了脆弱性,早期 1 期及 2 期试验中得出,15 名病征中只有一名病征在用药后 4 周显现出来了出血,表现出这种潜在单次制剂的巨大希望。

Spark Therapeutics 副总裁研发外事 High 声称:「第三阶段计划的叫停开端我们就让似乎有能力清理自发性出血,这是一个重要的转捩点。」

如果联合利华日本公司一切顺利,那么这个用药方式似乎会使病征不再需要时常注射人造凝血位点 IX,这是 B 型白血病病征所依赖的,而 fidanacogene elaparvovec 可以让病征在用药后产生自身的位点 IX。

联合利华全世界新产品新技术发行商高阶副副总裁罕见疾病高级顾问新技术开发吏 Cooperstone 声称:「随着现在开放并积极雇用病征的中期数据资料分析,我们很欣慰必须开始第 3 阶段计划,检验 fidanacogene elaparvovec 用药白血病 B 的效果。我们期待 Spark Therapeutics 继续为白血病 B 病征提供希望赢取的进展。」

联合利华的制剂进入第三阶段计划的消息短时间内传播开来,同时 UniQure 的白血病 B 基因用药试验中也正在开展,上个年末其候选制剂 AMT-061 雇用了第一名病征。如今这场对抗赛将角逐数十亿美元的低价,但谁将脱颖而出仍确实观察。

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主笔: 冯志华

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