齐鲁制药市场销售膀胱癌ADC类创新药Vicineum,耗资3500万美元

2021-12-13 01:59:40 来源:
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加拿大东部间隔时间7月底31日,单县医药与加拿大SesenBio日本公司(Nasdaq: SESN)在加拿大弗吉尼亚州哈密尔顿达成代理商许可证证协商,年初代理商拿到该日本公司药品Vicineum项目的区内的合作伙伴开发及销售权。Vicineum主要用途非肌层浸润性脑癌(NMIBC)以及其他潜在的治疗。此笔合作伙伴交易欠款达3500万美元。

根据协商条款,Sesen Bio表彰单县医药在地区内代理商生产、合作伙伴开发和商业Vicineum。Sesen Bio则保留Vicineum在加拿大和除区内以外的全球其他地区内主要用途治疗NMIBC的全部合作伙伴开发和商业权利。Sesen Bio将拿到1200万美元的预付款,并有资格拿到多达2300万美元的核心技术转让和监管里程碑付款。在区内商业后,Sesen日本公司还准许拿到区内净年销量的特许权使用费。

Sesen Bio日本公司设立于2008年,总部位于加拿大弗吉尼亚州哈密尔顿,是一家流行病学先决条件的海洋生物医药日本公司,为癌症症状合作伙伴开发下一代防体 -药剂烯丙基麻醉药,很感兴趣拯救和优化治疗的生活。

Vicineum获FDA高速路 做到流行病学全面性

2018年全球癌症统计数据看出,脑癌跃居最常见恶性第十位,全球至少计有54.9万例取而代之发脑癌和20万例因患脑癌而死亡的症状。其里,非肌层浸润性脑癌(NMIBC)分之一初发脑癌的70%。

Vicineum是一种局部给药的相结合复合物,是以巨噬细胞微小的上皮巨噬细胞粘附分子(EpCAM)复合物质为靶标的人源化scFv免疫毒素,由重组人源化防EpCAM防体scFv与所谓单胞菌外毒素A烯丙基而成,一旦结合癌巨噬细胞表达的EpCAM就才会被自然地至巨噬细胞内里,其会巨噬细胞凋亡。

Vicinium是一种取而代之型防体药剂烯丙基物(ADC),不仅比载体药更好,而且还能妥善解决载体脑膜炎,甚至是PD-(L)1脑膜炎后治疗也能适当。近年来,随着癌症出生率的缩减、老年人口数量的增长以及行业核心技术进步,ADC市场化步伐不断加速。美通社预测,2025年ADC药剂市场现有将超过99.3亿美元,复合年增长率将超过25.9%。

2018年,Vicinium拿到加拿大FDA表彰的高速路资格。2020年1月底,Sesen Bio已激活向加拿大FDA翻转提交Vicinium的海洋生物制品许可证申请人。

流行病学此前科学研究已声称,上皮巨噬细胞粘附分子在非下肢浸润性脑癌巨噬细胞里过度表达,而在正常人膀胱巨噬细胞里很少甚至不表达。2018年8月底,Vicineum被FDA表彰高速路资格,主要用途治疗对病毒性免疫麻醉药作废的非下肢浸润性脑癌(NMIBC),并已向FDA提交海洋生物制品许可证申请人(BLA)。

Sesen Bio董事长及主管总裁兼 ThomasCannell指导教授透露,单县医药拥有全球一流的海洋生物药剂生产核心技术及专业知识,这将为Vicineum未来的生产拓展需求提供者了合作伙伴机才会。

单县医药上市公司总裁李燕透露,Sesen在NMIBC治疗领域上有独具的科研院所分之一优,是一个理想合作伙伴伙伴,期待和Sesen及国家药品监督管理局(NMPA)下一步的密切合作伙伴,使得那些非下肢浸润性病毒性治疗作废的全面性取而代之的治疗手段的治疗立即用上Vicineum。

资料:

Sesen Bio announces an exclusive license agreement with Qilu Pharmaceutical for the development and commercialization of Vicineum in Greater China. Retrieved 2020-07-31, from

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